Специалист по документации лекарственных средств

Юрія-Фарм — международная фармацевтическая группа компаний с производственными мощностями в Украине и официальными представительствами в Молдове, Казахстане, Кыргызстане, Таджикистане, Узбекистане, Азербайджане и Вьетнаме. Продукция компании представлена более чем в 50 странах мира. Reka-Med Farm — производственное подразделение группы в Узбекистане. Мы приглашаем в команду кандидата на позицию " Специалист по документации лекарственных средств ". Функциональные обязанности: • Ведение и контроль актуальности документации системы качества (СОП, инструкции, протоколы, формы, журналы, стандарты и т.п.) в ДКК • Контроль Регистрации, кодирование, архивирование и учёт документов в ДКК • Подготовка проектов новых и пересмотренных документов совместно с ответственными подразделениями. • Контроль своевременного пересмотра документов, аннулирования устаревших версий и замены копий в подразделениях ДКК • Ведение архива документации ДКК • Участие в разработке и внедрении процедур по управлению документами и записями ДКК • Участие в проверках и аудитах (GMP, ISO, внутренние и внешние). • Подготовка отчётов по статусу документации (актуальность, просроченные документы, архив). • Контроль правильности ведения записей (форм, журналов, протоколов испытаний и т.д.) в соответствии с GMP • Контроль онлайн заполнения документов ДКК Требования к кандидату: • Высшее образование по направлениям: химия, биология, фармация. • Правила работы лаборатории; • Опыт работы с лабораторным оборудованием не менее 5 лет. • Опыт работы на руководящей должности (ВЭЖХ, ГХ, аминокислотный анализатор и др.) • Основные направления развития науки, техники и технологии в химико-фармацевтической промышленности; • Организованность и системность: - Умение работать с большим объёмом документов и информации. - Способность выстраивать чёткую структуру хранения, регистрации и пересмотра документов. - Навык приоритизации задач и соблюдения сроков. • Внимательность к деталям: - Высокий уровень концентрации при проверке данных, номеров версий, кодов документов. - Аккуратность при внесении изменений, исключение ошибок при копировании и оформлении. - Скрупулёзность при проверке подписей, дат, реквизитов. • Ответственность и дисциплинированность - Соблюдение установленных процедур и правил GMP / ISO. - Выполнение обязательств по срокам и качеству работы. - Понимание важности своей роли для системы качества предприятия. • Коммуникабельность и сотрудничество - Умение взаимодействовать с разными подразделениями (производство, QC, QA, HR, склад). - Способность разъяснять коллегам требования к оформлению документов. - Тактичность при возврате документов на доработку. • Аналитическое и логическое мышление - Умение быстро понимать структуру и взаимосвязи документов. - Способность анализировать несоответствия в документации и предлагать улучшения. - Навык системного подхода при создании и пересмотре СОП. Условия работы: • Заработная плата по договорённости; • Официальное трудоустройство; • Официальная оплата труда 2 раза в месяц; • Оплачиваемый отпуск; • Корпоративный ноутбук; • Бесплатное питание на территории производство; • Возможность обучения в рамках компании; • Рабочий график 5/2, Пн-Пт: Сырдарья. Мы гарантируем конфиденциальность общения на всех этапах собеседования. Будем рады знакомству с Вами.