Менеджер регистрации

Обязанности: • Регистрация и перерегистрация лекарственных средств; • Подготовка и сопровождение регистрационных досье и другой regulatory-документации; • Взаимодействие с Министерством здравоохранения и другими уполномоченными органами Республики Узбекистан; • Подготовка и своевременная подача отчетности по фармаконадзору (Pharmacovigilance) ; • Ведение документации и процессов в соответствии с требованиями GVP ; • Работа с процедурами референтного ценообразования / регистрации цен на лекарственные средства ; • Контроль сроков регистрации, перерегистрации и внесения изменений; • Подготовка официальных писем, заявлений, сертификатов и иной документации; • Мониторинг изменений законодательства и регуляторных требований в фармацевтической сфере. Требования: • Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств ; • Практический опыт взаимодействия с государственными органами в сфере фармацевтики; • Опыт работы в области фармаконадзора и подготовки соответствующей отчетности; • Знание требований GVP ; наличие GVP-сертификата будет преимуществом ; • Опыт работы с референтным ценообразованием лекарственных средств ; • Хорошее знание фармацевтического законодательства Республики Узбекистан; • Английский язык — не ниже B2 ; • Знание русского и узбекского языков; • Уверенное владение MS Office; • Внимательность к деталям, ответственность и умение работать с большим объемом документации. Условия: • Работа в международной фармацевтической компании; • Официальное трудоустройство; • Стабильная заработная плата; • Профессиональное развитие; • Офис в г. Ташкент.