Микробиолог ОКК

Обязанности: • Проведение микробиологических испытаний сырья, субстанций, готовых лекарственных средств, вспомогательных материалов и воды в соответствии с утвержденными методиками. • Проведение испытаний на TAMC/TYMC и определение отдельных видов микроорганизмов. • Выполнение микробиологического мониторинга производственной среды: воздуха, поверхностей, оборудования и персонала. • Контроль микробиологического качества воды, используемой в производстве и лаборатории. • Подготовка и контроль питательных сред, реактивов и растворов, используемых при микробиологических испытаниях. • Работа с референсными и тест-штаммами микроорганизмов, включая поддержание их жизнеспособности и контроль соответствия установленным требованиям. • Проведение проверки пригодности микробиологических методов, верификации и валидации методик. • Разработка методов контроля, исследование антимикробного действия исследуемых образцов и подбор/оценка эффективности нейтрализаторов при необходимости. • Проведение расследований отклонений, OOS/OOT и других несоответствий, связанных с микробиологическими испытаниями. • Участие в разработке и актуализации СОП, методик анализа, протоколов, отчетов и другой документации отдела контроля качества. • Участие в квалификации и контроле состояния микробиологического лабораторного оборудования. • Соблюдение требований GMP, правил асептической работы, охраны труда и биологической безопасности. • Оформление результатов испытаний и ведение лабораторной документации в соответствии с требованиями системы качества. Требования: • Высшее образование по специальности «Микробиология», «Биология», «Биотехнология», «Фармация» или смежным направлениям. • Опыт работы в микробиологической лаборатории фармацевтического производства или лаборатории контроля качества от 2–3 лет. • Знание требований GMP, фармакопейных (European Pharmacopoeia, United States Pharmacopeia, Национальная Фармакопея) методов микробиологического контроля лекарственных средств. • Знание принципов приготовления, стерилизации и контроля питательных сред, растворов и вспомогательных материалов. • Практический опыт выполнения микробиологических испытаний лекарственных средств, субстанций, сырья, воды, первичных упаковочных материалов и прочего на микробиологическую чистоту (TAMC/TYMC), определения наличия отдельных видов микроорганизмов. • Опыт микробиологического мониторинга производственной среды, воздуха, поверхностей и персонала. • Знание методов мембранной фильтрации, прямого посева и метода смывов. • Навыки работы с питательными средами, тест-штаммами микроорганизмов и стандартными культурами. • Знание метода определения эффективности антимикробных консервантов лекарственных средств. • Знание методов проведения испытаний на стерильность. • Навыки разработки/валидации/верификации микробиологических методов, включая оценку пригодности методики и эффективности нейтрализации антимикробного действия продукта. • Опыт работы с лабораторным оборудованием: автоклавы, инкубаторы, боксы/ЛАБ, счетчики колоний, системы мембранной фильтрации и др. • Знание требований к чистым помещениям и принципов микробиологического мониторинга помещений различных классов чистоты. • Знание основ проведения квалификационных процедур (DQ, IQ, OQ, PQ) лабораторного оборудования и производственных/лабораторных помещений. • Умение работать с лабораторной документацией, электронными системами учета и Microsoft Office (Word, Excel). • Навыки подготовки стандартных операционных процедур (СОП), валидационных отчетов, методик контроля качества. Условия: • официальное трудоустройство • своевременная оплата труда • пятидневка • соцпакет • стабильная работа