Начальник отдела обеспечения качества

Опыт работы в фармацевтической отрасли обязателен. Обязанности: • Мониторинг и поддержание фармацевтической системы качества предприятия. • Контроль соблюдения требований GMP на всех стадиях производства всеми подразделениями предприятия. • Организация и контроль обучения сотрудников требованиям GMP, производственной санитарии и гигиены, проведение обучающих мероприятий. • Контроль функционирования системы самоинспекций. • Утверждение основных документов по производству и упаковке продукции. • Контроль выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий (CAPA). • Проверка и утверждение производственных протоколов и протоколов упаковки на соответствие выпущенным сериям продукции. • Утверждение документов фармацевтической системы качества. • Проведение квалификации поставщиков сырья, упаковочных материалов и поставщиков аутсорсинговых услуг, включая планирование и организацию аудитов. • Проверка и утверждение ежегодного обзора качества продукции (Product Quality Review). • Участие в расследовании рекламаций и принятии решений по результатам расследований. • Утверждение документации по валидации и квалификации. • Контроль своевременного проведения работ по повторной валидации и квалификации. Требования: • Высшее образование (специалитет/магистратура) по фармацевтическому направлению: • «Качество, стандартизация и сертификация»; • «Фармация» (при наличии дополнительного обучения в области систем качества). • Опыт работы в фармацевтическом производстве не менее 5 лет. • Знание требований GMP и принципов функционирования фармацевтической системы качества. • Опыт работы с документацией фармацевтической системы качества. • Навыки проведения аудитов, самоинспекций, расследований отклонений и управления CAPA. • Уверенное владение ПК, офисной техникой, информационными системами и электронными ресурсами на уровне пользователя. • Навыки организации и проведения обучения персонала. Условия: • 5/2, нормированный рабочий день 9:00-18:00 • ДМС • Связь